6月4日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）官宣，与北京天广实达成授权合作协议，获得第三代CD20单抗倍捷欣®（MIL62，通用名：奥妥珠单抗β注射液）在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益，合作落地进一步强化公司在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局。
从交易对价来看，根据协议约定，云顶新耀向天广实支付2300万元首付款，以及最高不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。除此之外，天广实还可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。
倍捷欣®是天广实自主研发的创新型第三代CD20靶向药，产品已于2026年2月在国内获批上市，适应症为视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），系全球首款针对该适应症获批的CD20抗体，也是国内首个该领域国产原研药。
在肾病适应症上，其用于原发性膜性肾病（PMN）的新药上市申请处于国家药监局的优先审评审批阶段，若顺利获批，有望成为全球首款获批的PMN特效药物。除此之外，倍捷欣®正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）等多个治疗领域，并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。
三期临床研究显示，倍捷欣®单药治疗PMN在临床完全缓解、免疫学完全缓解及临床缓解等各项指标上均展现出显著优势。此外，倍捷欣®具有良好的安全性和耐受性，并且给药周期便捷，患者初始治疗后，每六个月仅需进行一次静脉注射，可显著降低治疗负担，同时有助于提升长期依从性。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示，倍捷欣®在肾科及自身免疫疾病领域展现出良好的临床潜力，此次合作将进一步丰富公司在肾科及自身免疫领域的产品布局，并与现有管线形成协同效应。依托成熟的亚太商业化体系，公司将加速产品在授权区域的注册申报与市场落地。
天广实总裁陈鲁宁表示，倍捷欣®作为全球首款获批治疗NMOSD的CD20靶向药物，也是潜在全球首款治疗PMN的特效药物。自上市以来，倍捷欣®在中国内地已经取得了优异的商业化成绩，此次合作将进一步强化倍捷欣®在整个亚太市场的商业化网络与品牌影响力。
本次引入倍捷欣®是云顶新耀年内第二个肾科BD项目。今年2月，公司与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权，巩固公司在亚洲肾脏及自身免疫疾病领域的领导地位，并将产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域。
行业数据显示，全球慢性肾病、自身免疫性疾病患病人数持续攀升，亚太地区庞大的患者基数持续释放创新药物的增量空间。
在业内看来，国产创新单抗加速出海已是行业大趋势，云顶新耀凭借自身商业化能力承接国产优质创新药亚太权益，既帮助本土药企实现产品变现与国际化，也进一步增厚自身管线储备，后续随着倍捷欣®、MT1013等品种陆续落地商业化，公司肾科板块有望成为未来核心业绩增长点。
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