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Bayer LivabanⅢ期临床研究的罗盘研究结果

发布时间: 2019-04-01 来源:未知 浏览次数:

Bayer LivabanⅢ期临床研究的罗盘研究结果

最大的突破是,与阿司匹林相比,每天服用5毫克,每天两次,每天一次,再加上阿司匹林,中风的相对风险降低了42%,心血管死亡的风险降低了22%。

出血率很低,尽管大出血增加,但很明显,颅内出血或致命出血并没有明显增加。

综合治疗明显提高了临床净效益20%。

Bayer Xa因子抑制剂Levarsaban III期临床研究罗盘显示,动脉剂量2.5毫克,每日两次,阿司匹林100毫克,每日一次,显著减少慢性冠状动脉疾病患者的中风。心血管死亡和心脏病的合并风险高达24%。这项研究将联合治疗与阿司匹林100毫克每日一次进行比较。研究中的患者按照指南的建议接受了高血压、高脂血症和糖尿病的治疗。研究还观察了利瓦沙班5mg,每天两次,但在主要终点没有明显的统计学差异。罗盘数据发表在2017年欧洲心脏病学会议上,同时发表在新英格兰医学杂志上。

利瓦沙的优点表现在终点与主要心血管不良事件的结合上,每日两次服用阿司匹林2.5mg,可显著降低中风风险42%,心血管死亡风险22%。治疗也降低了14%的心脏病发作风险,但结果显示没有显着性差异。综合治疗的临床净效益增加了20%,这是在权衡了其在减少中风、心血管死亡和心脏病方面的效果,并考虑了最严重出血事件的可能性。全死因死亡的危险度为0.82。出血发生率低,但大出血增加,颅内出血或致死性出血无明显增加。同样重要的是,肢体主要不良事件和血管因素导致外周动脉疾病患者的主要截肢事件显著减少。

心血管疾病每年造成1770万人死亡,占世界总死亡人数的31%。此外,心血管疾病患者的预期寿命减少了7年以上。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起的。患者有血栓事件的风险,可能导致残疾,截肢和死亡。

罗盘研究是利瓦萨班迄今为止规模最大的一项研究,由于其巨大的有效性,这项研究提前了大约一年的时间被终止。拜耳、杨森和人类健康研究所目前正在进行一项公开的扩展试验,为参加罗盘研究的人提供利瓦萨班。利福平是唯一种非维生素K拮抗剂,口服抗凝治疗,以二次预防心血管疾病,在稳定的慢性冠状动脉或外周动脉疾病。

罗盘研究是利瓦拉班大规模的临床研究之一,当这些临床研究完成时,将有超过27.5万名患者被纳入临床和现实世界的研究中。除了指南针研究之外,拜耳还研究了Levarshaban在其他研究项目中的心血管应用,包括旅行者垫和指挥官-HF。